- NewsRbk.ru - http://newsrbk.ru/ -

Оценка соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов будет проводиться по новому чек-листу

Опубликованно 19 Марта 2022, в 10:09 в разделе Общество

stemcell

royalty / Depositphotos.com Росздравнадзор утвердил чек-лист для проведении оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов.

Среди контрольных вопросов – Выполняет ли подразделение обеспечения качества систематизированные процессы оценки параметров качества БМКП?, Утверждает ли руководитель организации обзоры системы качества?, Регламентирует ли внутренняя документация порядок и периодичность уборки и дезинфекции помещений?, Организована ли отдельная зона или помещение для отбора проб поступивших материалов для производства БМКП? и другие (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. № 184).


Источник: Система ГАРАНТ - законодательство РФ с комментариями..


URL сайта: http://newsrbk.ru/

URL новости: http://newsrbk.ru/news/5893053-ocenka-soiskatelya-licenzii-na-proizvodstvo-biomedicinskih-kletochnyih-produktov-budet-provoditsya-po-novomu-chek-listu.html

Copyright © 2025 NewsRbk.ru. При использовании материалов сайта, пожалуйста ставтье прямую ссылку на наш сайт.