Наталья Ключевская

OlivaGreen / Depositphotos.com Уже несколько лет Россия борется с новой коронавирусной инфекцией. По данным статистики, опубликованной на портале стопкоронавирус.рф, только за последние сутки в стране зафиксировано более 32 тыс. случаев заболевания. Причем каждая очередная волна COVID-19 таит в себе новые угрозы – в этот раз они связаны не только с появлением новых штаммов вируса, но и с увеличением количества случаев заболевания среди подростков. Если еще недавно эксперты утверждали, что дети переносят заболевание в легкой форме, а чаще – и вовсе бессимптомно, то теперь нередки случаи тяжелого течения заболевания, а также появления осложнений после болезни.

На недавнем заседании президиума Координационного совета при Правительстве РФ по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции на территории РФ Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отметил, что в общей сложности медицинская помощь за весь период пандемии была оказана почти 1,5 млн детей. Под наблюдением медработников до сих пор находится более 31 тыс. детей с заболеванием новой коронавирусной инфекцией.

Узнавайте обо всех важных документах и новостях о коронавирусе COVID-19 – из ежедневных рассылок Подписаться

Это вынуждает федеральные власти искать новые меры борьбы с COVID-19 не только для взрослых, но и для других возрастных категорий населения. И поскольку наибольший положительный эффект в части противоэпидемических мер у людей старше 18 лет показала вакцинация, то, в первую очередь, в число приоритетных мер профилактики новой коронавирусной инфекции у детей решено включить именно эту меру. Тем более, что уже разработана и зарегистрирована отечественная вакцина.

На основных медицинских и правовых аспектах вакцинации подростков остановимся более подробно.

 

Медицинский аспект

24 ноября текущего года в России была зарегистрирована комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, – Гам-КОВИД-Вак-М (далее – Спутник-М). Она производна от вакцины Спутник-V, но предназначена для профилактики COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно. Ее разработкой занималось ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. На данный момент уже произведены первые серии вакцины – они направлены в государственные лаборатории для проведения контроля, после завершения которого вакцина поступит в гражданский оборот.

Как и в вакцине Спутник-V, действующим веществом в детской антиковидной вакцине выступают рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа (во втором компоненте вакцины – 5 серотипа), содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, но в количестве в 5 раз меньше, чем в вакцине для взрослых. Как отметил профессор вирусологии Института имени Гамалеи Анатолий Альтштейн в ходе состоявшейся на прошлой неделе в ИА НСН пресс-конференции, посвященной детской вакцинации, снижение дозировки действующего вещества связано с тем, что дети гораздо более чувствительны к ответу на вакцинацию, и меньшая доза препарата вполне обеспечивает выработку антител, необходимых для защиты их от вируса. Но по действию взрослая и детская вакцины равнозначны.

Напомним, основа вакцины была создана еще в феврале 2020 года, тогда же начались ее доклинические исследования на животных, а летом текущего года – проведены 2 фазы клинических испытаний на добровольцах (об этом мы писали ранее). Сейчас идет формирование 3 фазы, которая, скорее всего, будет проводиться одновременно с широким применением вакцины, – отметил эксперт, добавив, что именно эта фаза испытаний покажет, как вакцинация подростков эпидемиологически скажется на их инфицировании, и будет ли она способствовать остановке заболеваемости среди детей. Но уже проведенные исследования показывают хорошие результаты и по образованию антител, и по отсутствию выраженных побочных эффектов от прививки.

Так, согласно инструкции по применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-М вакцина способна индуцировать формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении COVID-19, а промежуточный анализ иммуногенности показывает, что она сформировала иммунный ответ у 93,2% обследованных добровольцев. Но защитный титр антител и продолжительность защиты пока неизвестны. Хотя у вирусологов уже есть полная уверенность в том, что вакцина безопасна. Есть все основания начать ее применение уже сейчас, – заключил Анатолий Альтштейн. Он отметил, что уровень смертности детей от новой коронавирусной инфекции достаточно низкий – порядка 0,005% от общего числа летальных исходов от этого заболевания, но они являются активными переносчиками вируса и источниками заражения других взрослых, включая пожилых людей.

В инструкции приведен перечень противопоказаний к вакцинации Спутником-М. В него включены, в частности:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в данном случае вакцинация допускается только через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии, а при нетяжелых ОРВИ или острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – после нормализации температуры);
• возраст до 12 лет.

А вводить второй компонент вакцины запрещено, если наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40°С и т. п.) на введение первого компонента вакцины. Хоть опыт клинического применения вакцины Спутник-М при беременности отсутствует, вводить препарат разрешено и будущим мамам – но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только после 22-ой недели беременности.

Также предписано с осторожностью применять вакцину при наличии у подростка хронических заболеваний печени и почек, эндокринных заболеваний (выраженных нарушений функции щитовидной железы и сахарного диабета в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваний системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваний центральной нервной системы, острого коронарного синдрома и острого нарушения мозгового кровообращения, миокардитов, эндокардитов, перикардитов. Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: с аутоиммунными заболеваниями; со злокачественными новообразованиями. В любом случае принятие решения о вакцинации должно исходить из оценки соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации, – закреплено в инструкции. Анатолий Альтштейн напомнил, что вакцину получают только здоровые дети – перед процедурой им должна быть измерена температура и проведен осмотр на отсутствие симптомов простудного заболевания и ...
Источник: Система ГАРАНТ - законодательство РФ с комментариями..