Ночью в Москве: 
Патентование вакцины в период пандемии: правовые аспекты
Маргарита Сазонова
nadiabormotova / Depositphotos.com Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на медицинский и фармацевтический сектор экономики. Поиск новых методов борьбы с распространением инфекции, разработка вакцин против болезни, создание лекарств поднимает на другой уровень вопрос патентования. Напомним, что приоритет изобретения, полезной модели или промышленного образца, авторство и исключительное право на него удостоверяет патент (п. 1 ст. 1354 Гражданского кодекса). На тематическом мероприятии, организованном юридической фирмой Городисский и партнеры, эксперты обсудили насущные вопросы патентования в период новой пандемии и определили, каким образом она отличается от предыдущих.
Вакцина как объект патентования
Вакцинация от новой коронавирусной инфекции представляет собой процесс введения антигена, которое обеспечивает долгосрочную защиту от заболевания, а при взаимодействии организма с антигеном будет выражен сильный антительный ответ, объяснил российский и евразийский патентный поверенный Дмитрий Клименко. Эксперт выделил примеры требований, которые применяются к вакцинации: безопасность (в том числе, отсутствие побочных эффектов), долгосрочная защита от болезни и некоторые технические особенности (низкая себестоимость, стабильность при ее хранении и т. д.). Вакцину, как объект интеллектуальной собственности следует рассматривать с точки зрения патентоспособных объектов изобретения, на которые распространяются нормы ГК РФ:
- антиген – в виде белка, гена, генетической конструкции, вирусоподобной частицы и т. д.;
- непосредственно вакцина, содержащая данный ген – в виде композиции, состава и т. д.;
- медицинские применения – например, способы лечения;
- вспомогательные изобретения, которые служат для получения антигена – например, нуклеиновые кислоты;
- наборы.
Новое в методологии проведения патентной экспертизы
Ранее ГАРАНТ.РУ писал, что необходимость ускоренного рассмотрения заявок на патенты была решена Роспатентом с помощью внедрения ускоренных и упрощенных процедур регистрации и патентования технологий в области борьбы с COVID-19. Напомним, что Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 был предпринят ряд мер по ускорению рассмотрения заявок на изобретения. Соответствующая процедура получила название fast-track – процедура, дающая право патентному ведомству (в России – Роспатенту) в приоритетном порядке рассматривать изобретения, относящиеся к определенным областям технологий, объяснил партнер, руководитель патентной практики юридической фирмы Городисский и партнеры, российский и евразийский патентный поверенный Юрий Кузнецов. Таким образом, частным случаем данной процедуры выступил проект приоритетного рассмотрения заявок на изобретения в области технологий борьбы с вирусами и сопутствующими заболеваниями.
Партнер, советник юридической фирмы Городисский и партнеры, патентный поверенный РФ Николай Богданов, отметил, что с апреля 2020 года были выбраны определенные направления, в большей степени относящиеся к средствам борьбы с пандемией:
- противовирусные лекарственные средства;
- диагностика вирусных заболеваний (например, тест-системы);
- медицинские изделия (например, аппараты искусственной вентиляции легких);
- средства защиты (например, медицинские маски);
- стерилизирующие и дезинфицирующие средства.
На данный момент процедура fast-track законодательно не регламентирована, в связи с чем оценка нормативного регулирования представляется затруднительной, а ее применение и функционирование можно оценить со слов представителей ведомства, объяснил Николай Богданов. Эксперт объяснил, что все поданные заявки проходят процедуру без дополнительных ходатайств или оплаты пошлин со стороны заявителей, то есть процедура применяется автоматически. Средний срок совершения первого срока экспертизы по существу составляет от 23 до 27 дней, соответствующий срок позволяет выдавать патенты в течение двух-трех месяцев. Для некоторых заявок на практике такая процедура заняла достаточно короткий промежуток времени – так, например, сроки рассмотрения заявок на патенты для Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи составили 6-7 рабочих дней.
При этом, как отметил Николай Богданов, Роспатент оказался готов к ситуации необходимости срочной мобилизации работы патентного ведомства благодаря внедрению информационных технологий – была организована подача заявок онлайн, предоставлена возможность использовать видеоконференцсвязь. Это помогло ведомству продолжать бесперебойную работу, считает эксперт. Он также положительно оценил меры государственного регулирования в части уплаты пошлин. Напомним, на уровне Правительства РФ были приняты документы, предусматривающие льготный режим уплаты пошлин (например, Постановление Правительства РФ от 20 июня 2020 г. № 893).
Однако, процедура приоритетного рассмотрения заявок вызвала у эксперта ряд вопросов. Так, например, он отметил, что распространение информации не является главной функцией патента – соответствующие функции выполняются СМИ, обсуждением на конференциях и т. д. Более того, целям распространение информации с помощью патента отвечает именно ее публикация, а не быстрая выдача патента.
МНЕНИЕ
Николай Богданов, партнер, советник юридической фирмы Городисский и партнеры, патентный поверенный РФ:
Патент в меньшей степени представляет собой информационный технический продукт, в большей степени – юридический продукт. Он определяет объем прав, которыми будет обладать патентообладатель, а на основании этого объема он может защитить или коммерциализировать патент.
Более того, Юрий Кузнецов выразил обеспокоенность по вопросу ограничения заявителей в дальнейшем по доработке своего изобретения. Он также считает, что заявителям следует тщательно обдумать, насколько для них подходит соответствующая система быстрого рассмотрения заяв ...
)
){kind=avatar}
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter
|
Выделите любой фрагмент прямо в тексте статьи и нажмите Ctrl+Insert
Мы весьма признательны всем, кто использует наши тексты в блогах и форумах. Пожалуйста, уважайте труд журналистов: не перепечатывайте в блогах статьи целиком (они всегда доступны по этому адресу), не забывайте ставить ссылки на полный текст на нашем сайте.
|
||||
