Ночью в Москве: 
Росздравнадзор намерен отслеживать производимые и ввозимые в РФ медизделия
royalt / Depositphotos.com Надзорное ведомство планирует аккумулировать сведения о каждом номере серии / партии, заводском / идентификационном номере произведенного в Российской Федерации или ввезенного на территорию страны медицинского изделия для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медизделий. К медицинским изделиям, напомним, относятся любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.
В настоящее время в случае установления фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни, здоровью граждан и медработников при применении и эксплуатации медицинских изделий, подтвержденных результатами проведенных исследований и испытаний образцов медизделий, орган государственного контроля принимает меры по предупреждению и пресечению выявленных нарушений.
В соответствии с положениями Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации такими мерами являются приостановление применения или изъятие из обращения такого медицинского изделия по решению Росздравнадзора.
То есть медицинская организация может оказаться в условиях, когда, потратив денежные средства на закупку медицинских изделий, вынуждена будет их отдать на экспертизу и даже уничтожение.
В Проекте Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (подготовлен 4 августа 2021 г. планируется обязать производителей / изготовителей медизделий, а также лиц, осуществляющих ввоз медицинских изделий на территорию РФ, направлять в Росздравнадзор через специализированный личный кабинет информацию о ввозимых медизделиях в следующем разрезе:
- наименование; вариант использования или модель (при наличии);
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения.
Окончание публичного обсуждения проекта приказа запланировано на 24 августа.
)
){kind=avatar}
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter
|
Выделите любой фрагмент прямо в тексте статьи и нажмите Ctrl+Insert
Мы весьма признательны всем, кто использует наши тексты в блогах и форумах. Пожалуйста, уважайте труд журналистов: не перепечатывайте в блогах статьи целиком (они всегда доступны по этому адресу), не забывайте ставить ссылки на полный текст на нашем сайте.
|
||||
