suwannar1981.gmail.com / Depositphotos.com С 25 декабря у Росздравнадзора появились новые основания для внеплановых проверок, инспекционных визитов, выборочного контроля и контрольных закупок в рамках госконтроля в сфере обращения лекарственных средств:
приобретение контролируемым лицом этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров, за прошедший календарный год;
наличие у контролируемого лица такого препарата, в отношении которого на официальном интернет-сайте Food and Drug Administration (FDA), или European Medicines Agency (EMEA), или другого регуляторного агентства появились сведения о новых показателях качества такого лекарственного средства, которых нет ни в Государственной фармакопее РФ, ни в Фармакопее ЕвразЭС, ни в регдосье препарата.
Отметим, что эти поводы для внеплановых КНМ совсем не похожи на тот, что был раньше (двукратный и более рост оборота препаратов ПКУ) (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2021 г. № 1130н).
Вконтакте
Facebook
Twitter
Класс
Мой Мир
Google+
ЖЖ
Пожалуйста, введите Ваше имя
Комментарий не может быть пустым
Заполните почту правильно
Никто ещё не оставил комментариев, станьте первым.
Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter
Выделите любой фрагмент прямо в тексте статьи и нажмите Ctrl+Insert или скопируйте готовый код:
Мы весьма признательны всем, кто использует наши тексты в блогах и форумах. Пожалуйста, уважайте труд журналистов: не перепечатывайте в блогах статьи целиком (они всегда доступны по этому адресу), не забывайте ставить ссылки на полный текст на нашем сайте.
suwannar1981.gmail.com / Depositphotos.com С 25 декабря у Росздравнадзора появились новые основания для внеплановых проверок, инспекционных визитов,... Подробнее »