Вечером в Москве: 
Лицензирование деятельности по производству лекарств: что изменилось?
phodopus/ Depositphotos.com Правительство обновило Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Поправки связаны с реформой сферы лицензирования, которая проводится в рамках регуляторной гильотины, в частности, с переходом на реестровую модель ведения лицензий (Постановление Правительства РФ от 14 марта 2022 г. № 368).
Кроме того, предлицензионные проверки заменены на процедуры документарной и выездной оценки соискателя (лицензиата) лицензионным требованиям. Лицензионные проверки остались и дополняются процедурами периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям, осуществляемыми в форме госуслуги.
Наконец, утверждено отдельное Положение о федеральном государственном лицензионном контроле деятельности по производству лекарственных средств (для медицинского и для ветприменения). Оно устанавливает:
- какие меры профилактики нарушений могут применяться в рамках лицензионного контроля,
- какие внеплановые контрольные мероприятия могут проводиться, какие КНД разрешены проверяющим,
- правила отбора образцов, круг экспертных задач,
- ключевые показатели лицензионного контроля,
- правила досудебного обжалования результатов проверок.
)
){kind=avatar}
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter
|
Выделите любой фрагмент прямо в тексте статьи и нажмите Ctrl+Insert
Мы весьма признательны всем, кто использует наши тексты в блогах и форумах. Пожалуйста, уважайте труд журналистов: не перепечатывайте в блогах статьи целиком (они всегда доступны по этому адресу), не забывайте ставить ссылки на полный текст на нашем сайте.
|
||||
